OGYI Eng. sz. : 11028/55/2008Nem támogatottKiadható: Nem vénykötelesBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRADona 250 mg kemény kapszulaDona 1500 mg por belsőleges oldathoz(glükózamin-szulfát)Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítseorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma:1. Milyen típusú gyógyszer a Dona és milyen betegségek esetén alkalmazható?2. Tudnivalók a Dona szedése előtt3. Hogyan kell szedni a Donát?4. Lehetséges mellékhatások5. Hogyan kell a Donát tárolni?6. További információk1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?A Dona az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Donát az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek azenyhítésére használják. 2. TUDNIVALÓK A DONA SZEDÉSE ELŐTTNe szedje a Donát- ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Dona egyéb összetevőjére. - ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik. A Dona nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. A Dona fokozott elővigyázatossággal alkalmazható- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékbenfeldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjétgyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után. - ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem végeztekvizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható. - ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivelglükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedettkoleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be. - ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmástünetei súlyosbodhatnak. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerekFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Donát egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal (véralvadásgátló gyógyszer) és tetraciklinnel (egyfajta antibiotikum) - együtt kell szednie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát. A Dona egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkalÉtkezéskor vagy étkezéstől függetlenül bevehető. Terhesség és szoptatásA Dona a terhesség ideje alatt nem szedhető. A Dona használata szoptatás időszakában nem ajánlott. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekreA készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie. Fontos információk a Dona készítmények egyes összetevőiről:A Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz és a Dona 250 mg kemény kapszula napi adagja (1500 mg) 151 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük. A Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz aszpartámot tartalmaz. Fenilketonuriában szenvedő betegek nem szedhetik. A Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz szorbitot tartalmaz. Jelezze kezelő orvosának a kezelés megkezdése előtt, ha Ön a ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában szenved. A Dona 250 mg kemény kapszula 28,5 mg tejcukrot tartalmaz. Jelezze kezelő orvosának a kezelés megkezdése előtt, ha Ön tejcukor-érzékenységben szenved. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONÁT?A Donát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:Dona 250 mg kemény kapszula: Felnőtteknek naponta 3 x 2 kapszula (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban. Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz: Felnőtteknek naponta 1 tasak por (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban. Szájon át alkalmazandó. A kapszulákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni. A por-tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva ajánlott bevenni. A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni. A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával. A Dona 250 mg kemény kapszula, ill. a Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz alkalmazható a Dona 400 mg oldatos injekcióval kombinálva, vagy azt követően. A Dona adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiávalHa az előírtnál több Donát vett beHa nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz. Ha elfelejtette bevenni a DonátNe vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Dona szedésétA tünetei kiújulhatnak. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOKMint minden gyógyszer, így a Dona is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható. A következő mellékhatásokról számoltak be:Gyakori (>= 1/100 - < 1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés. Nem gyakori (>= 1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketés, kipirulás. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A DONA 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT ÉS A DONA 1500 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYEKET TÁROLNI?Legfeljebb 30 Celsius fokon tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓKMit tartalmaz a Dona 250 mg kemény kapszula és a Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz?Dona 250 mg kemény kapszula:Hatóanyag: 314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid) kapszulánként. Egyéb összetevők: talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127), zselatin. Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz:Hatóanyag: 1884 mg kristályos glükózamin-szulfát (1500 mg glükózamin-szulfát + 384 mg nátrium-klorid) tasakonként. Egyéb összetevők: aszpartám, makrogol 4000, vízmentes citromsav, szorbit. Milyen a Dona külleme és mit tartalmaz a csomagolásKüllem:Dona 250 mg kemény kapszula:Narancsvörös/fehér színű, átlátszatlan 1-es méretű keményzselatin kapszulába töltött, 410 mg töltettömegű halvány krémszínű, szagtalan homogén, kristályos por. A kapszula alsó és felső részén "ROTTA" jelzés található. Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz:Fehér színű, szagtalan kristályos por. Csomagolás:Dona 250 mg kemény kapszula: 80 db kapszula alumínium kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban. Dona 1500 mg por belsőleges oldathoz: Egyenként 3950 mg por három rétegű papír/alumínium/polietilén tasakba töltve. 4 db vagy 20 db tasak por oldathoz dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultjaRottapharm S. p. A. Galleria Unione, 520 122 MilanoOlaszországGyártó:Rottapharm Ltd. Damastown Industrial ParkMulhuddart, Dublin 15ÍrországOGYI-T- 4701/01 Dona kemény kapszula (80 x)OGYI-T- 4701/04 Dona por belsőleges oldathoz (4 x)OGYI-T- 4701/05 Dona por belsőleges oldathoz (20 x)Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 9.

Így is ismerheti: Keménykapszula250mg80db

Galéria