Cartinorm® XL CHONDRO Az eszköz leírása
A CARTInorm XL CHONDRO egy steril, viszkoelasztikus oldat, amely két nagytisztaságú keresztkötéses biológiai polimert, nátrium-hialuronátot és nátrium-kondroitin-szulfátot tartalmaz. A CARTInorm XL CHONDRO egy Streptococcus törzsből bakteriális erjesztéssel előállított nátrium-hialuronátot és szarvasmarha porcból származó nátrium-kondroitin-szulfátot tartalmaz. A CARTInorm XL CHONDRO steril, viszkoelasztikus, aszeptikus feldolgozási technikával előállított oldat 3 ml-es eldobható üvegfecskendőben kerül forgalomba. Összetétel
Minden előretöltött fecskendő 60 mg nátrium-hialuronátot, 90 mg nátrium-kondroitin-szulfátot, valamint nátrium-kloridot, nátrium-dihidrogénfoszfát-monohidrát ot, dinátriumfoszfát-dodekahidrátot, nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat (pH beállítására) és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Javallatok
A Cartinorm ®  XL CHONDRO a humán térdízületi folyadék viszkoelasztikus kiegészítésére vagy helyettesítésére, valamint a térd enyhétől súlyosig terjedő osteoarthritises állapotának kezelésére javasolt. A Cartinorm ®  XL CHONDRO kenő és lökéselnyelő tulajdonsággal bír. Jellemzők és hatásmód
A CARTInorm XL CHONDRO viszkoszupplementációra alkalmazott készítmény, amely biztonságos, hatásos és jól megalapozott, hialuronsav alapú ízületi injekciós kezelése az osteoarthritisnek.
A CARTInorm XL CHONDRO átmenetileg helyettesíti és kiegészíti az ízületi folyadékot.
A CARTInorm XL CHONDRO enyhíti az ízületi fájdalmat, javítja az ízület mobilitását és védi a porcot.
A hialuronsav az ízületi folyadék és a porcok fő összetevője. Viszkoelasztikus és reológiai tulajdonságainak köszönhetően felelős az ízületek kenéséért és támasztásáért. Csökkenti az ízületi felszínek közötti súrlódást és lökéselnyelő tulajdonságával védi a szöveteket a sérülésektől.
Az ízületi folyadékban lévő hialuronsav mennyisége és minősége csökkent az osteoarthritisben szenvedő betegeknél, mert szintézise zavart az ízületekben és a porcsejtekben. Ezáltal az ízület felületének védelme is erősen megváltozik, a súrlódás és a nyomás hatására a porc sebezhetővé válik, és strukturális degradációnak van kitéve.
A kondroitin-szulfát egy szulfatált glükózaminoglikán, amely az extracelluláris porcmátrix fontos szerkezeti eleme. A kondroitin-szulfát szerepe a hialuronsav reológiai viselkedésének optimalizálása.
Továbbá in vitro vizsgálatokban a kondroitin-szulfát gátolja a porcmátrix megsemmisítésében részt vevő enzimeket: a metalloproteinázokat és aggrekánokat, valamint gátolja a gyulladáskeltő faktorok kiválasztását is.
Ezek az adatok alátámasztják a kondroitin-szulfát megfigyelt klinikai aktivitását, mint lassan ható szisztémás gyógyszer, kedvező hatással az osteoarthritises fájdalomra.
A CARTInorm XL CHONDRO injekció egyszeri beadása helyreállítja az ízület megfelelő kenését és lökéselnyelő tulajdonságát, és a tünetek szignifikáns javulását okozza.
A hialuronsavval történő viszkoszupplementáció hatásos és jól tolerálható kezelése a térdízületi osteoarthritisnek. A viszkoszupplementációs terápia jól tolerálható egyéb ízületekben is, azonban világszintű konszenzus még nem született a hialuronsav egyéb, térdtől különböző ízületi osteoarthritisben való hatékonyságáról. Adagolás és alkalmazás módja
Nem alkalmazható intravénásanAz injekció szigorúan csak intraartikulárisan alkalmazható. Extraartikulárisan ne fecskendezze be a terméket. Szigorúan be kell tartani az aszeptikus alkalmazási technikát. Az injekció beadási helyét megfelelően fertőtleníteni kell (70%-os alkohollal vagy egyéb fertőtlenítőszerrel). A bőr előkészítése során ne használjon egyidejűleg kvaterner ammóniumsókat tartalmazó fertőtlenítőszereket, mert a hialuronsav kicsapódhat a jelenlétükben.
A CARTInorm XL CHONDRO ízületbe való injektálása előtt távolítsa el a felesleges mennyiségű ízületi folyadékot. Ajánlott az injekció beadása előtti artrocentézis.
Vegye ki az előretöltött fecskendőt a csomagolásból. Az alkalmazás előtt nyissa fel az áttetsző csomagolást és távolítsa el az előretöltött fecskendő kupakját. Csatlakoztasson a fecskendőhöz egy steril, megfelelő méretű (gauge, G) és hosszúságú (hüvelyk) injekciós tűt és győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően, enyhén csavarva rögzítette.
A trédbe történő injekciókhoz a leggyakrabban használt tűk mérete 18-21 G között van (1,2 – 0,8 mm). A végleges tű kiválasztását bármely intraartikuláris eljárásnál az orvos határozza meg.
A CARTInorm XL CHONDRO beadása előtt szubkután lidokain vagy más hasonló érzéstelenítő injekció alkalmazása javasolt.
Mint minden invazív eljárás esetében, ajánlott, hogy az intraartikuláris injekciót követő 48 órán belül a beteg kerülje el a megerőltető vagy hosszabb ideig (több, mint 1 órán át) tartó súlytartó tevékenységeket, mint a kocogás vagy a tenisz. Ellenjavallatok < /p>A CARTInorm XL CHONDRO nem alkalmazható olyan betegeknél, akik igazoltan allergiásak (túlérzékenyek) a nátrium-hialuronátra, a kondroitin-szulfátra vagy a CARTInorm XL CHONDRO bármely összetevőjére, akiknek már meglévő fertőzése vagy bőrbetegsége van az injekció tervezett beadási helyén, akiknél igazoltan ízületi fertőzés áll fenn, akiknek ismerten szisztémás vérzési rendellenességük, vérzésük vagy vérzési hajlamuk van. A CARTInorm XL CHONDRO nyomokban Gram-pozitív bakteriális fehérjét tartalmazhat és ellenjavallt azon betegek számára, akikkórtörténetében ilyen allergia szerepel. A CARTInorm XL CHONDRO nem alkalmazható olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a szarvasmarha-eredetű anyagokra. Alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Bár a nátrium-hialuronát és a nátrium-kondroitin-szulfát nagy tisztaságú biológiai polimerek, a kezelőorvosnak tisztában kell lennie a biológiai anyagok használatával járó lehetséges allergiás kockázatokkal. Be kell tartani az intraartikuláris injekciók alkalmazásának általános szabályait. A CARTInorm XL CHONDRO injekciót kizárólag intraartikuláris beadási technikával képzett egészségügyi szakember adhatja be az ízületi résbe. Amennyiben a fájdalom fokozódik az injekció beadása közben, a beadást le kell állítani és a tűt el kell távolítani. A betegeket az injekció beadása előtt alaposan meg kell vizsgálni, hogy meghatározzák az esetlegesen fennálló akut gyulladás jeleit, és az orvosnak egyedileg kell értékelnie, hogy el lehet-e kezdeni a CARTInorm XL CHONDRO kezelést. A CARTInorm XL CHONDRO injekció intraartikuláris beadása után rendellenes következményeket tapasztaló betegeknek azonnal orvossal kell konzultálniuk. A CARTInorm XL CHONDRO biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők, valamint terhes vagy szoptató nők esetében nem állapították meg. Mivel nem áll rendelkezésre klinikai bizonyíték a nátrium-hialuronát és a nátrium-kondroitin-szulfát alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, akik egyidejűleg gyulladásos arthropátiában is szenvednek (pl. rheumatoid arthritis, köszvényes ízületi gyulladás), vagy a közelmúltban ízületi ortopédiai műtéten vagy traumán estek át, ezért ezekben az esetekben a CARTInorm XL CHONDRO kezelés nem ajánlott. Kevés esetben beszámoltak az INR (International Normalised Ratio, vagyis nemzetközi normalizált arány) érték emelkedéséről olyan betegeknél, akik egyidejűleg warfarint és glükózamin-kondroitin tartalmú kiegészítőket kaptak. A kevés információ miatt óvatosan kell eljárni a CARTInorm XL CHONDRO alkalmazásakor antikoagulánsokat vagy trombocita-aggregáció-gátló szereket szedő betegeknél. Figyelmeztetések Alkalmazás előtt ellenőrizze a lejárati időt és a csomagolás sértetlenségét. Ne használja a CARTInorm XL CHONDRO injekciót a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után! Ne használja a fecskendőt, ha a buborékcsomagolás borítása kinyílt vagy megkárosodott!A terméket csak akkor szabad beadni, ha az oldat tiszta. A fecskendőt azonnal fel kell használni a csomagolás felnyitása után. A CARTInorm XL CHONDRO kizárólag egyszer használatos, ne használja újra! Mindegyik CARTInorm XL CHONDRO előretöltött fecskendő kizárólag egyszer alkalmazható, egyetlen beteg számára. A felhasznált tűt és fecskendőt a beadás után el kell dobni, nem tartható meg egyéb alkalmazásra. A már használt tűk és fecskendők újbóli alkalmazása a fertőző ágensek (beleértve a HIV és a hepatitisz fertőzéseket) átviteléhez vezethet. Ne sterilezze újra, mert ez károsíthatja vagy megváltoztathatja az eszközt. Nemkívánatos hatások Ízületi duzzanat és átmeneti fájdalom előfordulhat az intraartikuláris injekció alkalmazása után. Ezek a reakciók általában 72 órán belül alábbhagynak. Az eszközzel kapcsolatosan jelentett nemkívánatos események A CARTInorm XL CHONDRO injekcióval kapcsolatos leggyakrabban előforduló, a forgalomba hozatalt követő felügyelet során jelentett nemkívánatos események a következők: ízületi fájdalom, merevség, folyadékgyülem, duzzanat, melegségérzet, valamint járási zavar. Láz és rossz közérzet előfordulásáról is beszámoltak. Jegelés az injekció beadási helyén, nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (ún. NSAID-ok) vagy lázcsillapítók alkalmazása néhány napon belül enyhítette a fenti eseményeket. Kiszerelés A 3 ml-es CARTInorm XL CHONDRO előretöltött fecskendő 60 mg nátrium-hialuronát és 90 mg nátrium-kondroitin-szulfát tartalmú steril, viszkoelasztikus oldatot tartalmaz. A CARTInorm XL CHONDRO kartondobozba csomagolva érhető el, amely egy buborékcsomagolásba csomagolt egyszer használatos, előretöltött fecskendőt és Használati utasítást tartalmaz. A CARTInorm XL CHONDRO egy orvostechnikai eszköz. Kizárólag orvosi alkalmazásra! Tárolás
25°C alatt, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne fagyassza le! Felhasználható:  lásd a fecskendő címkéjén és a dobozon.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!
Gyermekektől elzárva tartandó. A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát!

Galéria